中俄企業簽署協議 共同開發滴眼液產品

據媒體報道稱，主要從事產銷生物藥品的億勝生物科技公布與俄羅斯Mitotech訂立共同開發協議，同意就用于干眼癥的滴眼液產品（含SkQ1作為其唯一之活性藥物成分）于美國藥監局進行第一階段三期臨床試驗之臨床開發，出資最多1652萬美元（約1.3億港元），可按雙方分配的百分比就產品的部分收入作為回報。NTn大陸橋物流聯盟

據香港《經濟日報》網站7月17日報道，此外，億勝有權就該產品的進一步開發（即第二階段三期臨床試驗）出資最多2000萬美元（約1.57億元），從而獲取更高的收入分配百分比作為報酬。NTn大陸橋物流聯盟

億勝指出，交易的先決條件之一，該產品在新加坡及中國進行開發、生產、市場推廣及商業化，并向億勝授予必要知識產權的獨家許可。NTn大陸橋物流聯盟

據了解，7月16日，億勝生物科技有限公司（“億勝生物”或“集團”）公布，億勝生物投資（集團之全資附屬公司）與Mitotech及俄羅斯Mitotech訂立共同開發協議。NTn大陸橋物流聯盟

基于以上共同開發協議，珠海億勝生物制藥有限公司（集團的間接全資附屬有限公司）即將另行與Mitotech訂立許可協議。據此，珠海億勝生物制藥有限公司將就該產品（即以SkQ1作為其唯一活性藥物成分的滴眼液）針對干眼癥及葡萄膜炎兩個領域的治療，在新加坡及大中華區域（包括中國大陸、臺灣、香港及澳門地區），獲授予獨家且永久商業化許可。NTn大陸橋物流聯盟

億勝董事會相信，共同開發協議及許可協議將為訂約各方借助彼此之研發優勢及資源，以推進該個含SkQ1的滴眼液產品獲得FDA及CFDA（中國食品藥品監督總局）商業化許可，以及全球其他區域的商業化許可建立良好契機。NTn大陸橋物流聯盟

此次與Mitotech達成戰略合作，是億勝生物加強其在中國眼科領域地位，及開啟全球化擴張之路的戰略體現。NTn大陸橋物流聯盟

Mitotech S.A.是一家總部位于盧森堡的臨床階段生物技術公司，主要開發治療老齡化相關性疾病創新藥物。Mitotech產品核心技術是基于一類新型小分子——線粒體靶向心磷脂過氧化抑制劑。公司核心化合物SkQ1（活性藥物成分）被用于開發系列藥物劑型，目前已覆蓋以眼科和神經退行性疾病為主的多種疾病治療領域。Mitotech現已在美國成功完成干眼癥二期臨床研究，同時其他適應癥也將逐漸進入臨床階段。NTn大陸橋物流聯盟

干眼癥，另稱干燥性角膜結膜炎，是一種影響眼表淚腺功能單元的多因素慢性及潛在衰竭性疾病。流行病學數據表明，由于對屏幕技術的依賴增加、人口老齡化以及各年齡段生活方式的變化導致干眼癥高患病率，干眼癥逐漸成為全球范圍內的流行性疾病。尤其是中國，地理差異性大，發病率很高。據統計，中國約有7500萬人患有干眼癥。NTn大陸橋物流聯盟

SkQ1是通過一種獨特的作用機制，通過在細胞層面上作用于線粒體，來達到治療干眼癥的目的。實踐證明，與現行多數采用抗炎機制的治療手段不同的是，SkQ1通過靶向阻斷眼部氧化應激反應，不僅可減輕炎癥反應，更是能改善眼組織退化、淚液質量下降等問題。NTn大陸橋物流聯盟

Mitotech的Visomitin（含SkQ1滴眼液）針對干眼癥治療已在俄羅斯獲得商業化許可，自上市銷售至今已實現約100萬支的銷量。NTn大陸橋物流聯盟

（來源：中俄資訊網）NTn大陸橋物流聯盟

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